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新托妥® 瑞舒伐他汀钙片
新托妥® 瑞舒伐他汀钙片
【药品名称】
通用名称：瑞舒伐他汀钙片
英文名称：Rosuvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：Ruishufatatinggai Pian
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
【成份】

本品主要活性成份为瑞舒伐他汀钙。

 

 

仅供医疗卫生专业人士阅读

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【适应症】

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗，减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(lla型,包括杂合子家族性高胆固酶血)或混合型血脂异常症(1b型)。

本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL 去除疗法)的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

【用法用量】
在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑 10mg 一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为 20mg。
本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。
肾功能不全患者用药
轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。
肝功能损害患者用药
在Child-Pugh 评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在 Child-Pugh 评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者中，应考虑对肾功能的评估。没有在 Child-Pugh 评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。
人种
已观赛到亚洲人受试者的全身县露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。
具有肌病易患因素患者的用药剂量
建议具有肌病易患因素(见[注意事项])患者的推荐起始剂量为 5mg。