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业务与产品
Business And Products
福凯特® 甲磺酸仑伐替尼胶囊
- 【药品名称】
- 通用名称：甲磺酸仑伐替尼胶囊
英文名称：Lenvatinib Mesilate Capsules
汉语拼音：Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang
- 【性状】
- 本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
- 【成份】
- 本品的活性成份为：甲磺酸仑伐替尼仅供医疗卫生专业人士阅读
- 【适应症】
- 本品适用于：1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。甲磺酸仑伐替尼关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
- 【用法用量】
- 肝细胞癌对于体重<60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg（2粒4mg胶囊），每日一次；对于体重≥60kg的患者，本品推荐日剂量为12mg（3粒4mg胶囊），每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。分化型甲状腺癌本品推荐日剂量为24mg（2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊），每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。给药方法本品为口服使用。本品应在每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可（参见【药代动力学】）。本品应整粒吞服，也可以将本品（不能将其打开或压碎）与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合，形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少10分钟，搅拌至少3分钟以溶解胶囊壳，然后吞服混悬剂。饮用后，必须将相同量的水或苹果汁（一汤匙）加入玻璃杯中，搅拌数次，然后喝完玻璃杯中所有的液体。如果患者遗漏一次用药且无法在12小时内服用，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。在对本品进行剂量调整（暂停、减量）之前，应积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良反应；应积极治疗胃肠毒性反应，以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险（参见【注意事项】）。监测、剂量调整和停药可能需要暂停给药、调整剂量或停止本品治疗来管理某些不良反应。轻度至中度不良反应（例如1级或2级）一般无需暂停给药，除非积极治疗后，患者仍不耐受。重度（例如3级）或不能耐受的不良反应需要暂停用药直至不良反应改善至0-1级或基线。根据不良反应进行剂量调整的详细信息参见表1，在肝细胞癌患者中监测、剂量调整和停药的详细信息参见表2，在分化型甲状腺癌患者中监测、剂量调整和停药的详细信息参见表3。