新闻中心
News Center
腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药1类创新药TQA3038(siRNA)完成I期临床研究
发布时间:2024-04-25
4月25日,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药有限公司(1177.HK)发布公告,下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药TQA3038(siRNA)已于近日顺利完成I期临床研究。
TQA3038注射液是正大天晴自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物,适应症为慢性乙型肝炎。TQA3038作为N-乙酰半乳糖胺 (GalNAc)缀合的siRNA药物,可富集于肝脏,降解靶向的RNA,抑制相关蛋白的翻译,从而阻断乙肝病毒的复制,有望在临床上显著提高患者的功能性治愈率。TQA3038采用具有自主知识产权的核酸序列,具有较强的体外及体内抗病毒活性。
正大天晴发起的“评价TQA3038在健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究”已于近日顺利完成。该研究为TQA3038的首次人体临床试验,研究中与药物相关的不良事件均为1-2级,无严重不良事件发生。
该研究结果显示,TQA3038安全性和耐受性符合预期,药代动力学特征与其非临床药代特征一致,也符合siRNA类药物的药代动力学特征。正大天晴将于近期启动TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的后续临床研究。
声明:
1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。
2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。
3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
前瞻性声明:
本新闻稿中包含若干前瞻性陈述,包括有关【TQA3038 (siRNA)】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性,以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望,可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响,而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险,并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求,本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。
*内容来源于:腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药有限公司于香港联交所发布的公告、正大天晴药业集团公众号