腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务!

肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中约2%到4%的非小细胞肺癌人群携带人表皮生长因子受体2（HER2）基因突变。目前对于HER2突变NSCLC的治疗尚无标准方案，临床通常按照驱动基因阴性NSCLC患者进行治疗，但总体疗效十分有限，亟待探索新的治疗方案。

Zongertinib是一种在研的口服HER2特异性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前正处于开发阶段，属于HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的潜在治疗药物。Zongertinib于2023年获得FDA快速通道资格认定，然后于2024年获得美国FDA和中国CDE的突破性疗法认定，用于治疗具有活化HER2突变且既往接受过全身治疗的晚期NSCLC成人患者。

根据勃林格在2024年肺癌世界会议上公布的数据显示， 截至2024年5月，共有132名患者接受了每日120 mg或 240 mg的Zongertinib治疗（n=75/n=57）。在中央独立盲态审查（BICR）评估下，确证客观缓解率（ORR）为66.7%，97.5% CI (53.8–77.5), (p<0.0001)，队列1（120mg；n=75）的主要终点达成^[1]。根据研究者评估，所有剂量组中94%的患者观察到了不同程度的肿瘤缩小。在1:1随机分组的试验部分，接受Zongertinib每日120mg治疗的患者显示出72.4%的缓解率，接受每日240mg治疗的患者中缓解率为78.2%，且疾病控制率（DCR）分别为95%和100%^[1]。

今年4月，腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药与勃林格殷格翰达成战略合作协议。双方将依托各自优势和资源，共同在中国内地研发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线，其中就包括临床后期资产Zongertinib，以推动全球创新药物能够更快、更好地造福患者。

WCLC是肺癌和胸部恶性肿瘤学术盛会，每年都有来自全球上百个国家和地区的专业人士参会，共同探讨肺癌和胸部肿瘤最前沿治疗进展。本次大会上，腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药下属企业正大天晴公布了1类创新药安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、安奈克替尼以及在研产品TQB2618（TIM-3抑制剂）和AL2846（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）的共计16项研究最新成果及进展。其中，5项为口头报告（Mini oral），11项为壁报展示。

声明：

1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。

3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

前瞻性声明：

本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【Zongertinib】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。