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中国证券报|腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药董事会主席谢其润:走国际化创新路 创新药迎收获期

发布时间:2023-06-12

来源:中国证券报

原文链接://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202306/t20230612_6349584.html

近一个多月以来,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药迎来了国家一类创新药的密集收获期。腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药董事会主席谢其润近日在接受中国证券报记者专访时表示,这是公司坚持科技创新、以人民健康为中心的结果。公司将继续加速差异化创新、国际化创新,为推动中国医药产业高质量发展、构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量。她同时指出,创新和国际化需要年轻人的活力,“希望腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药能够吸引行业中最出色的年轻人加盟,携起手来共同打造中国的跨国药企。”6月12日,中国证券报A04版刊登了此篇报道。

 

 

从长效升白药创新药艾贝格司亭α注射液获批上市、抗肿瘤药物TQ-B3525申报上市获受理,到填补非酒精性脂肪肝炎(NASH)临床空白的口服药拉尼兰诺获批临床,近一个月以来,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药迎来了国家一类创新药的密集收获期。

 

腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药董事会主席谢其润日前在接受中国证券报记者专访时表示,这是公司坚持科技创新、以人民健康为中心的结果。“腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务!将继续加速差异化创新、国际化创新,为推动中国医药产业高质量发展、构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量。”

 

积极拓展国际市场

 

今年3月,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药以约1.61亿美元完成对英国生物科技企业F-star Therapeutics(简称“F-star”)的收购。

 

 

从“仿制药龙头”到如今的创新药代表,说到企业创新转型,谢其润颇有感触。她透露,当时公司的几款仿制药市场占有率高、营收贡献大。即便如此,她仍旧从医保改革、药品监管制度改革的大趋势中感受到了挑战。“2020年,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务!董事会确定了走国际化道路,尽可能将全球医药创新成果带回中国。”

 

2021年,公司在英国伦敦注册成立了国际化海外平台——invoX。“当时,invoX只有一名员工,就是现在的CEO,经过这些年发展,目前已经拥有超过100人的团队,汇聚了欧洲乃至全世界在药物研发、临床试验及注册监管等方面具备丰富经验的顶尖人才,已经为公司完成了好几项重磅商务拓展(BD)项目。”

 

收购F-star是invoX团队完成的一项看似不可能完成的任务。谢其润透露,虽然整个过程充满挑战,但公司从未放弃,invoX团队更是想尽各种方法与监管机构沟通。

 

这次成功收购对于公司而言意义重大。腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药获得了F-star两款具有同类首创潜力和一款具有同类最优潜力的产品,以及肿瘤创新药物核心研发平台,正式进军预期规模为800亿美元的全球双抗市场,并为公司布局国际市场奠定坚实基础。

 

双抗是当前医学界的前沿技术,而F-star在该领域具备核心竞争优势。在管线和平台方面,F-star与腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药可以形成高度协同效应。腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药将利用F-star的双抗技术和产品线,与现有的单抗、ADC、CAR-T等平台相结合,形成覆盖多种治疗模式和适应症的免疫肿瘤产品组合。此外,F-star的技术平台应用于自免、中枢神经和代谢疾病等治疗领域的潜力巨大,有助于公司在各适应症领域进一步拓展。

 

在谢其润看来,这次收购也使得腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药成为跨国药企或海外生物科技公司优先选择的中国合作伙伴。“腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务!希望未来能够利用更多国际化资源,完成更多有意义的创新合作项目,一方面继续提升腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务!的全球影响力,另一方面可以满足更多临床需求,造福全球患者。”

 

 持续加大研发投入

 

腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药在自主研发方面持续加大投入。2022年年报显示,公司研发投入高达44.5亿元,较上年增加逾6亿元,占总收入比例增至15.5%。其中,创新药及生物药研发投入占比约75%,投入金额同比增长约19%。不论是从研发投入绝对值还是增速、投入占比来看,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药都居于行业前列。

 

 

TDI01是腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药自主研发的一类创新药代表。TDI01为Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2(ROCK2)高选择性抑制剂,是全新结构、全新靶点、全新机制的一类新药,入选了国家“十三五”重大专项品种,在美国I期临床研究和国内的人种桥接实验中,表现出良好的安全性和药代动力学性质。截至目前,TDI-01在中国已获批特发性肺纤维化、尘肺病、GVHD、抗新冠病毒四个适应症的临床试验,在美国获批了特发性肺纤维化适应症的临床试验。

 

2021年2月,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药就TDI01与美国Graviton Biosciences达成海外授权合作协议,双方将共同开发并商业化这款基于全新靶点ROCK2的抑制剂,交易总值达5.175亿美元,创下当年小分子药出海纪录。据合作方Graviton的负责人Samuel D. Waksal透露,目前双方围绕ROCK2靶点优选出了包括肺、肾、胰腺、神经、心脏、前列腺等脏器相关的12个适应症。“合作的12个适应症都是前所未有的。”

 

Waksal介绍,12个适应症涉及阿尔兹海默症和运动神经元病。“全球50%的85岁以上老人被阿兹海默症困扰,期待腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务!的Rock2抑制剂未来能帮助阿尔兹海默症和帕金森疾病患者,这是腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务!为改变世界所做的努力。”

 

近年来,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药创新药收入占比逐年提升。年报显示,公司2022年实现营收288亿元,再创新高。2022年,公司创新药净利润达到67.5亿元,位于行业前列,同比增长20%,占总收入比例提升至23.5%。

 

谢其润称,未来3年是公司创新药的收获期,10款创新药产品将上市,继续强化公司在四大核心治疗领域的竞争力,为后续发展带来持续动力。以近日获批上市的第三代新型长效升白药亿立舒为例,其生物活性比Neulasta强3至4倍,而且是G-CSF双分子,兼具长效和强效的生物学特点。刚获批新药临床试验申请(IND)的拉尼兰诺,则有望填补巨大的NASH领域临床空白。

 

“腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务!坚持国际化和创新的初衷,除了公司更好地发展、回馈股东,更重要的是造福患者、回馈社会。”谢其润介绍,国际化和创新已经成为集团业绩增长的重要驱动力。预计到2027年,公司创新药收入将与仿制药持平,到2030年创新药的销售占比将达到6成。“作为药企,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务!通过切身经历感受到了创新给企业发展带来的巨大动力。未来,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药要成为全球药企前30强,将坚持走创新发展之路。”

 

深度布局四大治疗领域

 

2016年,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药成为国内首家研发投入突破10亿元的制药公司;2018年,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药首款一类创新药安罗替尼获批上市,并成为国内小分子靶向药的销售明星。日前,美国权威医疗杂志《美国制药经理人》发布的2023年全球制药企业TOP50榜单中,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药以中国药企之首入围该榜单,排名第39名。这是公司自2019年首次入围后,连续5年跻身该榜单,并始终保持在中国药企前三强。

 

 

在谢其润看来,取得这些成绩,得益于公司发展战略的调整。比如,从2020年开始,公司对研发管线进行全面梳理,把有限的资源集中投入到肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大优势领域,集中资源做大做强。

 

“腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务!在研发投入一个项目之前,首先考虑的是要符合公司发展目标,即在2030年实现千亿港元营收目标,跻身全球药企前30强,成为具有国际影响力的中国药企。”谢其润表示。

 

在肿瘤治疗领域,目前腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药拥有40个创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段,预计未来三年将有4个创新药和14个生物类似药或仿制药获批上市,其中包括长效升白药亿立舒,以及PD-L1、LAG3抑制剂、八因子等。

 

在肝病治疗领域,谢其润表示,作为目前国内市场占有率第一的药企,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药将继续保持领先优势,将在创新和国际化上做足文章。其中,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗领域是腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药布局的重点。

 

去年年初,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药从安源生物引进了两款生物制剂FGF21和FGF21/GLP1融合蛋白,目前在同靶点进展中属于国内第一。去年10月,公司又与法国Inventiva完成了一个药物的引进合作。该药是FDA在全球范围内批准的第一个三期口服PPAR激动剂,近日已获IND批准。另外,由集团自主研发的TDI01,NASH也是其潜在适应症之一。至此,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药在NASH领域,已经实现小分子、大分子重要靶点的全覆盖,形成国内领先的相互协同、可迭代升级管线布局。

 

谢其润透露,通过这些年在四大治疗领域的深度布局,目前公司处于注册临床研究阶段的创新药、生物药品种有30多个,未来两年将有TQB3139、TQB3101、TQB2450等创新药品种获批上市。此外,公司还有近30个重磅产品或适应症开发处于临床试验阶段,包含现有核心产品重要适应症的拓展,以及多种主流一类新药的开发。

 

创新和国际化需要年轻人的活力。根据2022年ESG报告,腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药40岁以下员工占比高达87.1%;在集团中层管理人员中,40岁以下员工占比达到70%。谢其润表示,“希望腾博会官网·[中国]-诚信为本,专业服务! 制药能够吸引行业中最出色的年轻人加盟,携起手来共同打造中国的跨国药企。”

 

 

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